Liebes SNRT, ich hatte die Gelegenheit, am VDGH-IVDR Event 2024 teilzunehmen, das sich mit dem aktuellen Stand und der Zukunft der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR) befasste. Die IVDR bildet den europäischen Rechtsrahmen für die Sicherheit, Leistung und den Marktzugang von In-vitro-Diagnostika. Die Vorträge deckten eine Vielzahl von Themen ab, darunter die neuesten IVDR-Survey-Ergebnisse, regulatorische Entwicklungen, Herausforderungen für Nischenprodukte und Best Practices zur IVDR-Umsetzung. Zudem gab es spannende Diskussionen zu EUDAMED, der Rolle benannter Stellen und einer möglichen Revision der IVDR („IVDR 2.0“). Weitere Schwerpunkte waren KI im Gesundheitswesen, Nachhaltigkeitsvorgaben sowie die Auswirkungen der IVDR auf Laborprozesse. Basierend auf den Präsentationen und Materialien habe ich eine Zusammenfassung der einzelnen Vorträge erstellt. Falls jemand an bestimmten Aspekten interessiert ist, lasst es mich wissen – ich teile die Materialien gerne. Beste Grüße