FANTA – Forschung, Anlagentechnik,
Nuklearmedizin, Theranostik, Arzneimittel
Der Teilverbund FANTA bildet die Grundlage für die Translation der Forschungsergebnisse aus dem Innovationsfeld A (Entwicklung neuer diagnostischer & therapeutischer Anwendungsfelder) und dem Innovationsfeld B (Entwicklung neuer Herstellverfahren für medizinische Radionuklide) in die klinische Anwendung. Translationale Forschung ist die Schnittstelle zwischen klinischer und experimenteller Wissenschaft und verbindet Grundlagenforschung mit der praktischen klinischen Anwendung von Forschungsergebnissen.
Die Ziele von FANTA
Entwicklung eines Prototyps zur robotergestützten Herstellung personalisierter Radionuklidtheranostika
Entwicklung eines standardisierten Moduls für den GMP-konformen, robotergestützten Abfüllprozess von kommerziell erhältlichen und neu entwickelten Radionuklidlösungen sowie Ready-to-Use-Patientendosen theranostischer Radiopharmaka in einem aseptischen Heißzellenkomplex.
Entwicklung eines Prototyps zur teilautomatisierten, visuellen Kontrolle personalisierter Radionuklidtheranostika
Entwicklung eines standardisierten Moduls für die teilautomatisierte, visuelle Kontrolle von Radionuklidlösungen und Ready-to-Use-Patientendosen theranostischer Radiopharmaka zur Sicherstellung des Eudralex Volume 4, Annex 1 Leitfadens und der relevanten Monografien des Europäischen Arzneibuchs.
Entwicklung eines Prototyps zur Etikettierung personalisierter Radionuklidtheranostika
Entwicklung eines standardisierten Moduls für die personalisierte In-situ-Beschriftung von Radionuklidlösungen und Ready-to-Use-Patientendosen theranostischer Radiopharmaka in einem aseptischen Heißzellenkomplex mit den tagesaktuellen Werten zur Erhöhung der Patientensicherheit, Senkung der Material-/Personalkosten und Erhöhung der Flexibilität durch eine höhere Toleranz gegenüber kurzfristigen Auftragsänderungen.
Entwicklung eines Prototyps zur automatisierten, Kit-basierten Herstellung von personalisierten Radionuklid-
theranostika in der Klinik/Praxis
Entwicklung eines standardisierten Moduls zur automatisierten Markierung von Kits mit kommerziell erhältlichen und neu entwickelten Radionuklidlösungen inkl. anschließender Qualitätskontrolle für die GMP-konforme Herstellung von Ready-to-Use-Patientendosen theranostischer Radiopharmaka in Kliniken oder niedergelassenen nuklearmedizinischen Praxen.
Partner des Teilverbunds
Jähne GmbH
Unser Team ist Ihr Partner für Automation, Konstruktion und Fertigung. Seit 1998 sind wir bekannt für zukunftsorientierte Projektlösungen in den Bereichen Medizintechnik, High Performance Computing, Simulation und dem klassischen Maschinenbau.
ROTOP Pharmaka
Wir, die ROTOP Pharmaka, sind ein führendes pharmazeutisches Unternehmen, das cGMP-konforme Radiopharmaka für Diagnostik und Therapie in den Bereichen der Nuklearmedizin und molekulare Bildgebung herstellt und in über 40 Ländern weltweit vertreibt. Die Marke ROTOP steht dabei für Qualität und Zuverlässigkeit. Wir legen großen Wert auf die Nähe zu unseren Kunden und optimalen Service für bestmögliche individuelle Lösungen.
Wir haben über 20 Jahre Erfahrung in der Entwicklung, Herstellung, Zulassung und dem Vertrieb von sterilen Kits für radioaktiv markierte Arzneimittel und erweitern kontinuierlich unser Produktportfolio durch die Entwicklung neuer Produkte und neue strategische Partnerschaften.
Sowohl Wirkstoffe als auch sterile Lyophilisate und Lösungen werden streng nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) produziert. Ein umfassendes Qualitätsmanagement-System steuert und überwacht die eigene Produktion, Lohnherstellung und den Vertrieb.